Glossário de Ensaios Clínicos Oncológicos
Este glossário reúne, em linguagem simples, os termos mais comuns que você vai encontrar ao explorar ensaios clínicos oncológicos na Aurora.
Ensaio Clínico de Fase 1
É a primeira etapa em que um novo tratamento é testado em seres humanos, geralmente com um grupo pequeno de participantes. O objetivo principal é avaliar a segurança do tratamento e identificar a dose adequada, não ainda a sua eficácia.
Quem participa desta fase?
Normalmente pacientes cujas opções de tratamento padrão já se esgotaram, acompanhados de perto pela equipe de investigação devido ao menor volume de dados de segurança disponível nesta etapa.
Critérios de Elegibilidade
São as condições que definem quem pode (critérios de inclusão) ou não pode (critérios de exclusão) participar de um ensaio clínico específico — por exemplo, tipo e estágio do tumor, tratamentos já realizados, ou estado geral de saúde.
Consentimento Informado
É o documento e o processo pelo qual o paciente recebe todas as informações sobre o estudo — objetivos, procedimentos, riscos e benefícios — antes de decidir, de forma livre e esclarecida, se deseja participar.